Temsilcilerin Genel Konularla Aşinalığı
Doku mühendisliğinin tarihsel seyrini incelerken ömrünün çok kısa (otuz yoldan az) olduğunu belirtmek gerekir. Aslında doku mühendisliği bugünkü tanımıyla ilk olarak 1987 yılında dünyaya tanıtıldı. Bu aşamada Boston’da bulunan iki laboratuvar merkezi ve Massachusetts General Hospital işbirliğiyle biyolojik dünya bilim ve tıp camiasına tatıtıldı. Bu iki merkezin işbirliğinin devamonda , Boston çocuk hastanesi’nden Dr. Joseph ve Dr. Kanti ile MIT Üniversitesinden Dr. Robert Langer’in faaliyetleri bu alanda bir dönüm noktası olarak değerlendirilebilir. Bu yeni teknolojide ise özel kurallar ve talimatlardan yararlanmıştır.
1-1. İran’da bulunan Doku Mühendisliği tarihinin özeti:
Dünyadaki kısa ömrü nedeniyle İranlı uzmanların da ilgisini çeken doku mühendisliğinin ülkede uygulanması ve yerleştirilmesine yönelik ilk çalışmalar yaklaşık 16 yıl önce yapıldı. Ancak son beş yılda ülkede bilimsel ve akademeik kurumların bu alana ilgisi giderek artıyor ve bu alanda birbirini takip eden merkezlerin kurulduğunu görüyoruz.
Farklı üniversitelerin araştırma merkezleri, Pasteur Enistitüsü, Razi Enstitüsü, Genetik Araştırma Merkezi vb. Gibi bu alanda faaliyet gösteren aktif merkezler daha çok teknik ve teknolojinin bilimsel yönlerine, temel araştırmalarına ve buluşlarına odaklandığı ve daha az araştırmaların pratik yönlerinde ve sanayileşme konularında faaliyetler yapılmıştır.
Bu alanda çok katı ve kesin standartların varlığı bilimsel araştırma faaliyetlerini endüstriyel ve ticari bir yaklaşımla farklılaştırmıştır. Bu ürünlerin insan vücuduna organ veya doku yerine kullanılması nedeniyle bu nitelikli ürünlerin üretimi ve kullanımı çok özel olup, akademik merkezler bu alanda deneyimli değildir. Onlar kurumsal görev çerçevesinde ise yer almıyor.
Dolayısıyla insani gücü yetiştirme sürecinin endüstriyel bir yaklaşımla geliştirilmesi ve yayılması, mevcut boşluğu doldururken endüstriyel üretim çemberini akademik merkezlere bağlamış ve üretim bilgisinin mümkün olduğu kadar ülkede bulunan bilimsel merkezlerinde kullanılmasını sağlamıştır. Bunlar ise hastalara daha iyi hizmet verilmesini ve ihracat yaklaşımının gerçekleşmesini sağlayacaktır.
Greft Türleri:
Vücut fonksiyonunu iyileştirmek ve tadavi amaçlı kullanılan farklı türde greft malzemeleri vardır. Bu malzemeler yüksek düzeyde biyouyumlu, güvenli ve kullanılabilir olmalıdır. Genel olarak 4 greft kategorisi vardır:
Otograft: kişiden kişiye greft (insandan kendisine veya hayvandan kendisine)
Allograft: aynı türden (insandan insana) veya aynı hayvan türünden (inekten ineğe) aynı organizma arasındaki bir organ veya doku arasındaki bağlantı (greft)
Ksenograft: iki farklı türden iki organizma arasında (hayvandan insana, insandan hayvana, bir türden başka bir türe) organ veya doku grefti.
Alluplastler: sentetik veya yapay greftleme malzemeleri
2-1 Otograft
Bu tip greftleme vücuttaki ekstra dokularla veya kendini yenileme gücüne sahip dokularla ilgilidir. Kalbin koroner arterlerinin yeniden yapılandırmak için hastanın bacağından deri grefti veya toplar damarın çıkarılması veya çene grefti için İlak veya Çene kemiğinin alınması gibi.
2-1-1 Otograftin avantajları:
Otograft hastanın kendi vücudundan alındığı için herhangi bir hastalığın bulaşması engellenir.
Hastanın vücudu ile uyumlu olup tedavi başarısızlığı riski sıfıra yakındır.
2-1 Otograft
Bu tip greftleme vücuttaki ekstra dokularla veya kendini yenileme gücüne sahip dokularla ilgilidir. Kalbin koroner arterlerinin yeniden yapılandırmak için hastanın bacağından deri grefti veya toplar damarın çıkarılması veya çene grefti için İlak veya Çene kemiğinin alınması gibi.
2-1-1 Otograftin avantajları:
Otograft hastanın kendi vücudundan alındığı için herhangi bir hastalığın bulaşması engellenir.
Hastanın vücudu ile uyumlu olup tedavi başarısızlığı riski sıfıra yakındır.
2-1-2 Otograftin dezavantajları:
Ekstra kesikler ve travma yaratmak
Sağlıklı dokuyu feda ederek vücut zayıflılığına neden olmak.
Artan ameliyat süresi
Ameliyat sonrası enfeksiyon ağrısı ve uzun sürecek iyileşme zamanaı gibi rahatsızlıkların artması
Hacim,kalite ve şekil sınırlaması
Hasta ikinci ameliyat için yüksek maliyete katlanır ve aşırı kan kaybı
2-2 Allograft
Bu greft türünde ilgili standartlara uygun doku veya organ başka bir kişinin vücudundan alınarak greft işleme bankasına nakledilir. Bu tip greftin, ölen kişinin vücudundan alınma ihtimali de vardır. İlk olarak güvenli bir vakanın seçilmesi mantıklıdır ve çeşitli deney ve testlerden sonra kişinin herhangi bir hastalık açısından sağlıklı olduğu doğrulanır.
2-2-1 Doku donörünün seçilme yöntemi ve değerlendirilmesi
Hammadde üretim aşamasında en önemli şey doğru donör seçimidir. Doku toplama için donör seçiminde öok fazla katılık ve birçok protokol vardır. Ancak bu protokolleri belirleyen ana kaynak (ve buna İran’da bazı şeylerin eklendiği) Amerikan Doku Bnkaları Birliğidir. (Örneğin tutuklanma ve hapis cezasının bulunması ya da dövme yaptırması olumsuz şeylerden biridir.)
Veya doku toplama için kabul edilebilir maksimüm süre 72 saatten 24 saate düşürüldü.
Ayrıca her donörün bağışçının tıbbi geçmişi de uzman bir doktor tarafından eksiksiz olarak incelenir.
Genel olarak her bir bağış yapan kişinin hayatı ve tıbbi geçmişine ilişkin formda, bağışın mutlak şekilde reddi ve kısmen reddedilmesi gibi şeylere değinilmiştir. Bunlar:
2-2-1-1 Bağışın mutlak olarak reddedileceğine sebep olan maddeler:
Manipüle edilmiş primer introserebral malignite geçmişi (cerrahi veya şant)
HIV hastalığı
Jakob Creuzfeldt hastalığı
Viral hepatit hastalığı
Enjeksiyon yoluyla madde bağımlılığı geçmişi
Kuduz hastalığına yakalnmak
Demans Hastalığına yakalanmak
Herhangi bir aktif sistemik enfeksiyonun varlığı
Kaşeksi, kas atrofisi, yakın zamanda ciddi kilo kaybı veya açıklanmayan gastrointetinal kanama
Son 6 ayda alışılmadık bir yerde iltihap, şişlik ve kızarıklıkla birlikte çok sayıda dövme yapmak
Son 2 hafta içerisinde canlı virüs içeren bir aşı ile aşılanmış olmak.
2-1-2-2 Bağışı kısmen reddebilecek durumlar:
Son 18 ay içinde enjekte yolu uyuşturucu bağımlıları, Hepatit türleri, AIDS, insan hormonu alıcıları ve sık sık kan alan kişilerle cinsel ilişkileri veya kan bağına sahip olmak.
Aktif enfeksiyonlar (Septisemi, Sistemik Mikoz, Baktreiyel Pnömoni, Menenjit aktif tüberküloz, genital enfeksiyonlar gibi)
Sebepsiz sarılık
Alzheimer
Çoklu seks patneri olan kişiler
Eşcinsellik
Donörün kendisinin veya cinsel partnerinin son 18 ay içinde defalarca herhangi bir sebeple kan alması (Hemopoli, Talademi vb. gibi)
Bazı maddelerle uzun süre temas halinde olanlar (etilen oksit, osbest, arsenik, endüstriyel kurşun ve diğer ağır metaller)
Otoimmün Hastalığı geçirenler (upuLs, Romatoid artrit, Sarkoidoz,Poliartrit nodosa, Miyastenia gravis)
Doku alınan yerinde yaygın yanığı bulunanlar
Son 18 ay içinde Bel soğukluğu veya Frengi (Sifiliz) tedavisi görüyor olmak
Dura mater (sert zar) grefti alımı
Ailede Hepatit geçmişi bulunmak
Metabolik kemik hastalıkları
Hapishane veya tutuklanma geçmişi bulanlar
İnsan hormonları alma geçmişi bulunanlar
Herhangi bir aktif lokal enfeksiyonun varlığı
Uzun süreliğine hastanede yatmak (son 7 günden fazla)
Ölüm sebebi solunum sorunları olmak
Ölümden veya doku bağışından önce son 14 gün içinde solunum yolu rahatsızlığı belirtileri varsa
Ölümden veya doku bağışından önce son 14 gün içinde bilinen Kovid 19 vakalarıyla temas halinde olanlar
Ölümden veya doku bağışından önce son 14 gün içinde yurt dışına seyahat etmişse
Bunların devamında ölen donörün adli tıp uzmanı tarafından detaylı olarak muayenesi yapılır ve aşğıdakiler incelenir:
Fizik muayene, sarılık, hastane dışı yapılmış enjeksiyon izleri, dövme,Peteşi,Kaşeksi, kendini yaralama izleri, genital yaralar veya lezyonlar, Perianal Siğiller.
Daha sonra ilk başta bağışlanan hammaddenin kontaminasyon olasılığı veya varsa derecesini belirlemek için birkaç mikrobiyoloji testi yapılır. Mikrobiyoloji testler donör doku toplama bölgesinden (deri, deri altı, kas, kemik) aerobik ve anaerobik kültürü ve donörde ölümden sonra bakteriyemi incelemek için ana örnek olarak üst vena kavadan veya kalbin içinden alınan bir kan örneğini içerir. Bunlar çeşitli farklı ortamlarda ve 2.5±22.5 ve 2.5 ±32.5 santigrat derece sıcaklıklarda incelenir. Donörle ilgili kültürlerde veya üretim aşamalarından herhangi birinde pirojen endotoksin varlığına bağlı olarak mantar veya gram negatif bakterilerin büyümesi üretim sürecinde veya hammadenin tamamne ölmesine yol açacaktır. Donör kan serumu numuneleri üzerinde PCR ve ELISA testlerini içeren serolojik testler yapılır.
Tarama testleri arasında HIV (A,B) 1,2, HBC AB, HBC AG, HCV ab, HTLV( ab) 1,2 ve PRP yer alır. Doğrulayıcı testler ise HBV virüslerinin DNA’sının ve HIV-HCV-HTL virülerinin RNA’ sını PCR ve FTA yöntemleri ile araştırılmasını içerir. Donörün geçmişi,kişisel ve tıbbi geçmişi klinik muayeneleri ve otopsinin veya yanı sıra mikrobiyoloji ve seroloji test sonuçlarının uzmanlar tarafından incelendiği süre boyunca doku -80 derece sıcaklıkta tutulacaktır.
Allograftin diğer tedaviler gibi kandi avantajları ve dezavanajları vardır.
2-2-2 Allograftin avantajları:
Dondurularak kurutulur ve oda sıcaklığında saklanabilir.
Strilite ve herhangi bir patojenik etkenin bulaşmasının imkansız olmasını sağlamak.
Dinamik ve emilebilir, kişinin dokusuyla değiştirebilir.
Hızlı iyileşme ve çok olumlu klinik sonuçlar
Ameliyat süresini ve maliyetini azaltmak
Allograftin boyutu, miktarı ve şekli konuşunda sınırlama yoktur.
2-2-3 Allograftin dezavantajları:
Tüketiminde gerekli noktalara dikkat edilmemesi halinde enfeksiyon ve cerrahi başarısızlık ihtimali vardır.
2-3 Ksenograft
Ksenograftlar, uyumluluk açısından insana daha yakın olan hayvanlardan (domuz veya inek kalp kapağı veya inek kemiği vb.) elde edilen greftleme materyalleridir.
Genellikle vücudun bağışıklık sisteminin ksenograft greftine verdiği reaksiyonlar diğer doğal greft vakalarına göre daha fazladır.
2-3-1 Ksengraft’in Avantajları:
Bu maddelerin kolaylığı ve bulunabilirliği, hastaya ikinci bie ameliyat gerektirmediği avantajları sayılır.
2-3-2 Ksenograft’in dezavantajları:
Kemik dokusunun greftlenmesinde ve er ya da geç emilmesinde ossifikasyon eksikliiği olasılığı (biyobozurluğun uyumsuzluğu).
Bazı gözlemlerde ossifikasyon oranının yüksek olması tümöre ve deformiteye neden olmuştur.
Geniş alanlarda kullanım imkansızlığı
Bazı durumlarda bölgeden hiç kaldırılamaz. Alıcı ile oluşturulan kemik dokusunun farklılığına ilişkin gözlemler de rapor edilmiştir.
Bazı hastalar hayvan greftini kullanmak istemiyor.
Bağışıklık sisteminin Ksenografta karşı yüksek reaksiyonu vardır.
2-4 Alloplastler:
Alloplastler laboratuvarlar tarafından üretilen maddelerdir ve üretim süreçlerinin kendine özgü karmaşıklığı vardır.
Alloplastler, kalsiyum fosfat veya kalsiyum fosfosilikat gibi çeşitli sentetik (yapay) malzemelerden yapılır.
Bu tip ameliyatın enfeksiyon olasılığı allograft greftine göre çok daha düşüktür. Ancak miktar açısından??!!
2-4-1 Alloplast greftin Avantajları:
Yüksek erişim ve yüksek hacim
Nispeten daha ucuz
Hastalık bulaşmasının imkansız olması
2-4-2 Alloplast greftin dezavantajları:
Biyobozurluk hızı çok düşük ve uygunsuzdur. Bazı durumlarda ömrünün sonuna kadar devam ediyor.)
Dayanıklığı yüksek ya da kırılabilir.
Bazı biyobozur maddelerle toksit ve kanserojen iyonlar salınımı yapar.
- Hangi kişiler greft yapamaz?
Bağışıklık sistemi hastaları
Kanser ve kemoterapi ve radyasyon tedavisi yapanlar
Diyabet-Şeker hastaları
Uyuşturucu bağımlılığı veya sigara içmek tedavi sürecini etkileyebilir.
- Allograft Greftleme Ürünlerinin Sınıflandırılması:
Kish Doku Yenilenme Şirket’inin Allograft ürünleri dondurularak kurutulmuş, taze korunmuş ve dondurularak korunmuş yöntemlerle üretilmektedir.
4-1 Dondurularak kurutulmuş Allograft Ürünleri: (Freeze Dried)
4-1-1 Sipariş Yolları:
Siparişler aşağıdaki şekillerde verilebilir.
Sanal alan kullanılarak
Faks kulalnılarak
Şahsen adresimize gelerek
Siparişler şirketin veya tıbbi malzeme şirketlerinin geçerli antetli kağıdı veya doğrudan doktor reçetesi ile ağaşıdaki bilgiler girilerek yazılı oalrak satış departmanına iletilir.
İstenilen ürünün kodu
Boyut ve hacim
İstenilen ürünün sayısı
Adres
Alıcının telefon numarası
Gönderme şekli
Ameliyat zamanı
Gerekirse hastanın ve cerrahın adı
Ürünün depoda mevcut olması durumunda ürünün fiyat bilgileri preforma fatura ile birlikte açıklanır. Fiyat bildirildikten ve alıcının onayından sonra söylenen tutar ödenir ve satış departmanına iletilir. Bu aşamada satış siparişi verilir. (Kredi alımı durumunda ilgili çekin fotokopisi gönderilecek veya çekin aslı teslim edilecektir. Ayrıca bu aşamada muhasebe belgesi de düzenlenmesi mümkündür. Muhasebe depatmanı bunu uygun zamanda düzenleyecektir.)
Dolayısıyla proforma faturanın onaylanmaması veya tutarın yatırılmaması veya fotoğraf veya çekin gönderilmemesi durumlarında satış prosesi durdurulacak ve proforma fatura 48 saat geçerli olacaktır.
Ürün stokta mevcut değilse satış ekibi alternatif ürün önerecektir. Siparişe ilişkin ürün değiştirme ile ilgili nihai kararın verilmesi ve sorumluluğu müşteriye ait olup, tekrar teyit edilmesi halinde siparişin yazılı olarak satış ekibine iletilmesi gerekecektir.
Değiştirilen ürünün kabul edilmemesi satış sürecini durduracak ve sipariş iptal edilecektir.
4-1-2 Taşıma ve Saklama Şekli:
Lojistik dairesi, alıcının istediği teslimat şekline göre ürünü teslim makbuzu ve faturasıyla birlikte kurye-posta-uçak-otobüs veya diğer şehirlerarası ulaşım araçlarına teslim eder. Müşteri ise sipariş formunda belirtilen varış noktasında ürünleri teslim alınmasından sorumludur.
Müşteri tarafından imzalanan ürün teslim makbuzu satış birimine gönderilir ve faturanın ikinci nüshasına eklenir. (Konşimento alındı makbuzu yerine geçer.)
Müşteri siparişleri teslim aldıktan sonra gönderilen fatura ile kendisine gelen ürünleri eşleştirip parti kodu ile birlikte (özel durumlarda takip imkanı sağlamak amacıyla) kendi sistemine kaydeder.
Paketler, kutunun dış görünümü ve deforme olup olmadığı kontrol edilerek oda sıcaklığında, direkt ışıktan uzakta ve rafta muhafaza edilir.
Ürünlerin son kullanma tarihi 2 ila 5 yıl arasındadır. Kutunun üzerindeki son kullanma tarihine dikkat ediniz.
4-2 Cryopreserved Allograft Ürünleri:
4-2-1 Sipariş Yolları:
Siparişler aşağıdaki şekillerde verilebilir.
Sanal alan kullanılarak
Faks kulalnılarak
Şahsen adresimize gelerek
Siparişler şirketin veya tıbbi malzeme şirketlerinin geçerli antetli kağıdı veya doğrudan doktor reçetesi ile ağaşıdaki bilgiler girilerek satış departmanına iletilir.
İstenilen ürünün kodu
Boyut ve hacim
İstenilen ürünün sayısı
Adres
Alıcının telefon numarası
Gönderme şekli
Ameliyat zamanı
Gerekirse hastanın ve cerrahın adı
Ürünün depoda mevcut olması durumunda ürünün fiyat bilgileri preforma fatura ile birlikte açıklanır. Fiyat bildirildikten ve alıcının onayından sonra söylenen tutar ödenir ve satış departmanına iletilir. Bu aşamada satış siparişi verilir.
Dolayısıyla proforma faturanın onaylanmaması veya tutarın yatırılmaması durumularında satış
satış prosesi durdurulacak ve proforma fatura 48 saat geçerli olacaktır.
Ürün stokta mevcut değilse satış ekibi alternatif ürün önerecektir. Siparişe ilişkin ürün değiştirme ile ilgili nihai kararın verilmesi ve sorumluluğu müşteriye ait olup, tekrar teyit edilmesi halinde siparişin yazılı olarak satış ekibine iletilmesi gerekecektir.
Değiştirilen ürünün kabul edilmemesi satış sürecini durduracak ve sipariş iptal edilecektir.
4-2-2 Taşıma ve Saklama Şekli:
4-2-2-1 Kargo ile Teslimat:
Tendon ve kalp kapakları gibi ürünler kuru buz içeren köpük kutularda gönderilir.
Bu ambalajda ürünün taşınması için gereken sıcaklık -70 santigrat derecenin altında sağlanmaktadır.
Havaalanında firma personeli veya ilgili yetkili tarafından beklenen saatte teslim alınan kargonun, teslim alındıktan sonra en kısa sürede -80 santigrat derecedeki dondurucuya aktarılması gerekmektedir.
Uyarı:
1.Bu ürünler -70 ile -80 santigrat derece arasında taşınır. Dolayısıyla temsilcilikte saklanabilmesi için daha düşük bir sıcaklıkta tutulması gerekir ve ürünü -80 dereceden daha soğuk bir sıcaklıkta saklamanıza izin verilmez.
- Daha sonra depolanan ürürnün taşınması için sıcaklığın düşme eğilimine de uymalı ve -60 santigrat derecede depolanan ürünün -60 santigrat derecenin üzerinde bir sıcaklıkta taşınması gerekmektedir.
-80 santigrat derecenin üzerindeki sıcaklıkta dondurucuya nakledilmesi durumunda saklama süresi artık 5 yıl olmayacaktır.
Aşağıda bulunan tablo Avrupa EuroGTP Standartlarına göre hazırlanmış olup, teslim alma ve tüketim zamanlarının farklı olduğu ve teslim alındıktan hemen sonra depoya nakledilmesi gereken ürünlerin farklı sıcaklıklardaki saklma sürelerini göstermektedir.
Tendon Allograftlarının Saklma süresi |
kalp kapağı saklama süresi |
sıcaklık |
_ |
5 yıl |
(-150) – (-190) |
5 yıl |
3 ay |
80- |
5 yıl |
en fazla 2 gün geçmeden ameliyatta kullanılmalı |
60- |
6 ay |
en fazla 2 gün geçmeden ameliyatta kullanılmalı |
40- |
6 ay |
en fazla 2 gün geçmeden ameliyatta kullanılmalı |
20- |
-
Köpük kutuyu hareket ettirirken köpüğe çarpmamaya dikkat edin.
Köpük kutunun üzerindeki yukarı etiketine köpüğün ters bir şekilde yer almamsına ve okun yukarıya bakmasına dikkat ettiğinizden emin olun.
Tendonun -20 santigrat derecenin üzerindeki dondurucuda 6 ay, -80 santigrat derecenin üzerindeki dondurucuda ise 5 yıl saklanabileceğini unutmayın.
4-2-2-2 Kargo Teslimatı ve Kutuyu Açmak:
1.Ürün kutularını köpük kutudan dondurucuya aktarırken soğuk yalıtımlı eldiven kullanılmalıdır. Ürünlerin dondurucuya transferini kolaylaştırmak için köpük dondurucuya en yakın yere yerleştirilmelidir.
2.köpük kutunun kapağını açtıktan sonra mutlaka kuru buz miktarını kontrol edin. Köpüğün içinde kuru buzun eksik veya yok olması durumunda mutlaka Tahran Ofisine haber verin.
Alıcının teslimatı kabul etme kriteri, transfer süresi geçtikten sonra küçük köpükte en az 2kg, büyük köpükte ise 4 kg kuru buz kalmasıdır.
3.Kalan kuru buz kontrol edildikten sonra, ürün kutusuna çarpmadan dikkatlice kutunun sağlamlığı, etiketlenmesi ve donduruculuğu açısından her kutu kontrol edilmeli ve dondurucuya konulmalıdır.
4.Şüpheli durumlarda veya aşağıda belirtilen durumlardan herhangi birinde Kish Doku Yenilenme Şirketini bilgilendirin.
Ürünün bulunduğu kutuda etiket yoktu veya etiketteki bilgiler silinmiş veya okunmuyordu.
Ürün parçaları, köpük veya kutulardan herhangi biri hasar görmüş veya kurculanmış görünüyorsa.
-
Ürün dondurulmamışsa
Ürün uygun olmayan çevre koşullarında (-40 santigrat derceden yüksek sıcaklık) muhafaza edilmişse.
Uyarı:
Ürünü buzu çözüldükten sonra tekrar dondurmayınız.
Tendon veya kalp kapaklarının düşürülmesi veya vurulması yapılarına zarar verebilir ve işlevini bozabilir. Bu nedenle ürünlerin herhangi bir darbe alınması kabul edilemez.
4-3 Taze dondurulmuş (Fresh Frozen) Ürünler:
Bu dondurulmuş ürünlerin ömrü kuru ve kryiyoprezerve edilmiş ürünlere göre daha kısa olup 3 kategoriden oluşuyor:
*Kataloglarda bulunan 10 cm’nin üzerindeki Şaftlar, Dista Femur veya Cartilage kıkırdak) gibi genel ürünler.
*Şirketin kataloglarında listenen ama genel üretim sürecinde bulunmayan ürünler
*Fiziksel şekil, hacim ve boyutları bakımından özel nitelikler taşıyan ve katalog kodu bulunmayan özel siparişler.
4-3-1 Sipariş Şekli (yolu):
Siparişler aşağıdaki şekillerde verilebilir.
Sanal alan kullanılarak
Faks kulalnılarak
Şahsen adresimize gelerek
İstenilen ürünün kodu
- Boyut ve hacim
- İstenilen ürünün sayısı
- Adres
- Alıcının telefon numarası
- Gönderme şekli
- Ameliyat zamanı
- Gerekirse hastanın ve cerrahın adı
Ürünün depoda mevcut olması durumunda ürünün fiyat bilgileri preforma fatura ile birlikte açıklanır. Fiyat bildirildikten ve alıcının onayından sonra söylenen tutar ödenir ve satış departmanına iletilir. Bu aşamada satış siparişi verilir.
Dolayısıyla proforma faturanın onaylanmaması veya tutarın yatırılmaması durumularında satış
satış prosesi durdurulacak ve proforma fatura 48 saat geçerli olacaktır.
Ürünün depoda mevcut olmaması durumunda ilgili talep üretim birimine iletilecek ve telimat süresi alınarak müşteriye duyurulacaktır. Teslimat süresinin teyit edilmesi halinde sipariş bedelinin tamamı alınıp müşteriye bildirilecektir. Daha sonra son sipariş yukarıda belirtilen formda üretim birimine yönlendirilecektir.
Siparişin iptal edilemeyeceği ve iade edilemeyeceği tamamen açıktır.
Sipariş edilen ürün özel ve yeni ise yukarıda belirtilen bilgiler ilgili forma kaydedilerek üretimin yapılabilirliği için üretim birimine iletilir. Son olarak müşteriye üretim kapasitesine uygun olup olmadığı konusunda bilgi verilir. Müşteri, sipariş ettiği ürünün üretimini onaylar. Özel ve üst yönetim tarafından onaylanan ürün üretilir ve müşteriye sunulur.
4-3-2 Taşıma ve Saklama Şekli:
4-3-2-1 Kargo ile Teslimat:
Kıkırdak ve taza dondurulmuş (Fresh Frozen) ürünleri kuru buz içeren köpük kutularda gönderilir.
Bu ambalajda ürünün taşınması için gereken sıcaklık -70 santigrat derecenin altında sağlanmaktadır.
Havaalanında firma personeli veya ilgili yetkili tarafından beklenen saatte teslim alınan kargonun, teslim alındıktan sonra en kısa sürede -80 santigrat derecedeki dondurucuya aktarılması gerekmektedir.
Uyarı:
- 1Bu ürünler -70 ile -80 santigrat derece arasında taşınır. Dolayısıyla temsilcilikte saklanabilmesi için daha düşük bir sıcaklıkta tutulması gerekir ve ürünü -80 dereceden daha soğuk bir sıcaklıkta saklamanıza izin verilmez.
- Daha sonra depolanan ürürnün taşınması için sıcaklığın düşme eğilimine de uymalı ve -60 santigrat derecede depolanan ürünün -60 santigrat derecenin üzerinde bir sıcaklıkta taşınması gerekmektedir.
-80 santigrat derecenin üzerindeki sıcaklıkta dondurucuya nakledilmesi durumunda saklama süresi artık 5 yıl olmayacaktır.
Aşağıda bulunan tablo Avrupa EuroGTP Standartlarına göre hazırlanmış olup, teslim alma ve tüketim zamanlarının farklı olduğu ve teslim alındıktan hemen sonra depoya nakledilmesi gereken ürünlerin farklı sıcaklıklardaki saklma sürelerini göstermektedir.
Fresh Frozen Allografti saklma süresi |
Sıcaklık (santigrat derece) |
5 yıl |
80- |
4 yıl |
60- |
1 yıl |
40- |
6 ay |
20- |
-
Köpük kutuyu hareket ettirirken köpüğe çarpmamaya dikkat edin.
-
Köpük kutunun üzerindeki yukarı etiketine köpüğün ters bir şekilde yer almamsına ve okun yukarıya bakmasına dikkat ettiğinizden emin olun.
4-3-2-2 Kargo Teslimatı ve Kutuyu Açmak:
1.Ürün kutularını köpük kutudan dondurucuya aktarırken soğuk yalıtımlı eldiven kullanılmalıdır. Ürünlerin dondurucuya transferini kolaylaştırmak için köpük dondurucuya en yakın yere yerleştirilmelidir.
2.köpük kutunun kapağını açtıktan sonra mutlaka kuru buz miktarını kontrol edin. Köpüğün içinde kuru buzun eksik veya yok olması durumunda mutlaka Tahran Ofisine haber verin.
Alıcının teslimatı kabul etme kriteri, transfer süresi geçtikten sonra küçük köpükte en az 2kg, büyük köpükte ise 4 kg kuru buz kalmasıdır.
3.Kalan kuru buz kontrol edildikten sonra, ürün kutusuna çarpmadan dikkatlice kutunun sağlamlığı, etiketlenmesi ve donduruculuğu açısından her kutu kontrol edilmeli ve dondurucuya konulmalıdır.
4.Şüpheli durumlarda veya aşağıda belirtilen durumlardan herhangi birinde Kish Doku Yenilenme Şirketini bilgilendirin.
Ürünün bulunduğu kutuda etiket yoktu veya etiketteki bilgiler silinmiş veya okunmuyordu.
Ürün parçaları, köpük v
Ürün uygun olmayan çevre koşullarında (-40 santigrat derceden yüksek sıcaklık) muhafaza edilmişse.
Uyarı:
Ürünü buzu çözüldükten sonra tekrar dondurmayınız.